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Experis

Programmation statistique

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Améliorer votre environnement informatique statistique

Experis propose une programmation statistique d’excellente qualité et peu coûteuse aux sociétés de Sciences de la vie parmi les plus connues au monde grâce à divers modèles dont le FSP, la prise en charge projet par projet ou encore les ressources d’augmentation du personnel.

Nos installations cliniques aux États-Unis et en Europe sont des sites sécurisés qui abritent les meilleurs experts cliniques du secteur. Nos recruteurs dédiés au domaine de la pratique clinique ont des décennies d’expérience dans la recherche du bon talent clinique et nos équipes de gestion sélectionnent les candidats soigneusement pour être certaines qu’ils conviendront à votre projet. Nous offrons des services complets, y compris :

  • Création d’ensembles de données d’analyse
  • Programmation de tableaux/listages/graphiques
  • Programmation de validation/CQ/vérification
  • Prise en charge PK/PD
  • Analyse des données cliniques après commercialisation
  • Mappage CDISC/données
  • Prise en charge de la soumission électronique

Vous obtiendrez les bénéfices suivants :

  • 30 ans d’expérience dans le développement clinique
  • Des installations de support clinique établies aux États-Unis et en Europe
  • Des processus FSP affinés et établis pour apporter la plus grande valeur
  • Un lancement rapide des programmes grâce à notre important réseau de professionnels cliniques qualifiés.
  • Un processus de gestion de l’engagement client éprouvé afin d’assurer la qualité et la rapidité d’exécution
  • Une parfaite compréhension des réglementations et des exigences du secteur.

Un support de programmation statistique du début à la fin


Création d’ensembles de données d’analyse

L’efficacité de nos programmeurs Experis à créer des ensembles de données de valeurs ajoutées est équivalente quelle que soit la norme : une norme propriétaire d’une entreprise ou une norme industrielle telle que ADaM. Nos programmeurs comprennent les nuances des données cliniques et comment mettre en application des algorithmes statistiques complexes. Nos chefs d’équipe de programmeurs et de statisticiens peuvent également rédiger des spécifications détaillées destinées à l’équipe de programmation.

Programmation de tableaux/listages/graphiques

Les affichages de sortie sont l’armature de toute soumission réglementaire. Laissez notre équipe expérimentée vous aider à créer l’ensemble des textes TLG pour vos rapports d’études cliniques, votre rapport annuel ou vos résumés intégrés de sécurité et d’efficacité (integrated summaries of safety and efficacy (ISS/ISE)).

Programmation de validation/CQ/vérification

Une importance croissante est mise sur la précision du travail effectué par les programmeurs statistiques. Notre équipe est parfaitement familiarisée avec l’ensemble des méthodes de validation/vérification, d’une programmation totalement indépendante (2d programmeur QC) à une approche plus axée sur le risque.

Prise en charge PK/PD

Experis a des professionnels d’expérience et hautement spécialisés qui peuvent être opérationnels beaucoup plus rapidement qu’un programmeur PK/PD non expérimenté. Ce réseau interne solide leur permet de partager leurs connaissances et de résoudre rapidement les problèmes afin de présenter à vos analystes et à vos cliniciens des solutions plutôt que des questions. Nos programmeurs disposent d’une expérience certaine en matière de création d’ensembles de données NONMEM et NCA ainsi que dans les sorties TLG.

Analyse des données cliniques après commercialisation

Notre équipe possède une riche expérience dans l’analyse de données d’essais cliniques de phase IV ainsi que dans la prise en charge de publications. Nous saisissons la nature particulière de ce type de travail et notre approche concertée et flexible convient parfaitement à cet environnement.

Mappage CDISC/données

Depuis plusieurs années, notre équipe expérimentée travaille avec les différents modèles CDISC, y compris SDTM et ADaM. Nos chefs d’équipes se tiennent informés de l’ensemble des changements grâce aux guides de mise en œuvre publiés par CDISC.org. Ceci leur permet de développer une compréhension de chaque approche de client par rapport à la conformité CDISC. En outre, nous avons répertorié des données existantes pour des centaines d’études cliniques soit à la norme SDTM ou soit à une norme propriétaire différente.

Prise en charge de la soumission électronique

Nous comprenons les démarches réglementaires et le rôle joué par la programmation statistique dans ce processus. Nous savons également qu’un volet électronique d’une soumission parfaitement conçue peut favoriser une revue rapide de celle-ci par l’organisme de réglementation. Profitez de notre expérience dans ce domaine pour faire passer à votre produit les étapes de soumission jusqu’à la mise sur le marché plus efficacement.