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Experis

Gestion des données cliniques

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Une aide experte pour réussir vos études.

La gestion et la précision de vos données cliniques sont critiques tout au long du cycle de vie de l’étude. Notre priorité est de vous fournir des données précises du début à la fin de l’étude, en travaillant main dans la main avec votre Groupe des opérations cliniques jusqu’à la satisfaction de vos objectifs critiques.

Lorsque la réussite d’essais cliniques est en jeu, Experis s’engage à offrir les plus hauts niveaux de qualité, d’intégrité et de sécurité pour vos données grâce à une infrastructure technologique de classe mondiale et une équipe composée des meilleurs consultants en données bénéficiant d’une solide expérience en la matière.

Nos spécialistes font preuve d’une véritable expérience dans tous les aspects de la gestion des données cliniques, notamment la prise en charge d’études de Phase 1 à 4. Nos experts font preuve d’une parfaite connaissance et respectent les normes des Bonnes pratiques de gestion des données cliniques (GCDMP, Good Clinical Data Management Practice) et du Consortium des normes d’interconnexion relatives aux données cliniques (CDISC, Clinical Data Interchange Standards Consortium).

L’équipe de gestion des données cliniques d’Experis offre une suite complète de services, y compris :

  • Développement et conception de systèmes (e)CRF
  • Développement d’un plan de gestion des données
  • Création de bases de données cliniques, validation et audit
  • Programmation de vérification d’édition, validation et test
  • Saisie de données
  • Rapprochement de requêtes
  • Événements indésirables, traitement concomitant et codification d’antécédents médicaux
  • Importation, intégration et nettoyage des données électroniques (Labo, ECG, PK, Journal, etc.)
  • Évaluation CQ indépendante
  • Rapprochement SAE entre la sécurité et les bases de données cliniques
  • Développement de rapports d’état personnalisés
  • Verrouillage de bases de données