Les biostatisticiens d’Experis travaillent en étroite collaboration avec les équipes projet à chacune des phases de développement des médicaments, afin d’assurer la mise en œuvre cohérente des normes et obtenir des résultats d’excellente qualité. Une partie de cette collaboration implique le développement d’un plan d’analyse statistique (Statistical Analysis Plan (SAP)) concis et exact qui fournit :
- Une définition claire des objectifs de l’étude et les populations cibles
- Une description détaillée des critères d’évaluation primaires, secondaires et d’autres études, une méthodologie statistique, et les populations d’analyse associées
- Un justificatif de la taille de l’échantillon utilisée et une analyse de puissance
- Des conventions relatives au traitement des données incomplètes, y compris des analyses de sensibilité
- Une présentation visuelle des tableaux, listes et chiffres prévus (graphiques, schémas)